HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 자체 개발한 면역치료 백신 플랫폼 ‘UNITE’를 기반으로 한 백신 개발에 속도를 낸다.

19일 바이오 업계에 따르면 이뮤노믹 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가증폭 RNA(saRNA) 항암 백신 후보물질 ‘ITI-5000’의 미국 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.

‘ITI-5000’은 LAMP-1(세포 내 리소좀막에 위치한 단백질)과 융합된 항원이 LAMP-1의 리소좀 타깃팅 신호를 통해 리소좀으로 이동하면서, 항원을 CD4+ T세포에 제시하는 MHC II 경로에 효과적으로 제시되도록 설계된 항암 백신이다.

CD4+ T세포 중심의 면역 반응과 항체 생성이 활성화되고, 활성화된 CD4+ T세포가 B세포의 항체 생성과 CD8+ 세포독성 T세포 반응을 함께 지원함으로써 종양에 대한 다층적 면역 공격이 가능해진다는 설명이다.

이번 임상은 병기 2-3 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 ITI-5000 단독요법과 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성, 내약성 및 초기 면역학적 활성을 평가하는 다기관·공개·2단계의 최초 인체 대상 임상시험이다. 이뮤노믹은 2분기부터 미국 내 8개 임상시험 기관에서 환자 등록을 시작할 예정이다.

김동건 이뮤노믹 대표는 “ITI-5000은 LAMP-1 매개 항원 제시를 기반으로 UNITE 플랫폼의 기술적 진화를 입증한 프로그램”이라며 “이번 성과는 내부 연구진의 장기간 연구와 노력이 임상 단계로 이어진 결과로, 삼중음성유방암 치료 분야에서 새로운 접근법을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

이뮤노믹은 신규 교모세포종 백신 ‘ITI-1001’ 개발에도 속도를 내고 있다. 지난 2023년 8월 임상 1상 환자 투여를 시작했다. ITI-1001도 UNITE 플랫폼 기술을 기반으로, 교모세포종 치료를 위해 개발된 플라스미드DNA(pDNA) 백신이다.

메사추세츠 보스턴에 위치한 다나-파버 암 연구소(Dana-Farber Cancer Institute)에서 진행되는 임상으로, ITI-1001의 적정 용량(8mg)과 함께 약물의 안전성, 면역원성 등을 확인할 예정이다.

이뮤노믹은 2006년 미국 메릴랜드에서 설립된 차세대 면역치료 플랫폼 기업이다. HLB는 2020년 356억원을 들여 인수했다.

박종헌 머니투데이방송 MTN 기자